實(shí)驗(yàn)室管理是門大學(xué)問(wèn)，小編將其概括為20個(gè)數(shù)字經(jīng)，簡(jiǎn)單易記、一目了然。
No. 1 實(shí)驗(yàn)室體系文件常見(jiàn)的4個(gè)層次
①質(zhì)量手冊(cè)（quality manual/ handbook）
②程序文件（procedure files）
③作業(yè)文件（working instructions）
④記錄表格（record and form）
No. 2實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的4個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
①設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí) ②文件唯一性標(biāo)識(shí)
③樣品唯一性標(biāo)識(shí) �、軋�(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
No. 3實(shí)驗(yàn)室4本管理臺(tái)賬
① 儀器設(shè)備臺(tái)賬
② 計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)賬
③ 樣品報(bào)告臺(tái)賬
④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬
No. 4管理體系有效運(yùn)行的4大標(biāo)志性管理活動(dòng)
① 內(nèi)部審核活動(dòng)
② 管理評(píng)審活動(dòng)
③ 質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)
④ 質(zhì)量控制活動(dòng)
No. 5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)及過(guò)程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn)，不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國(guó)戴明博士首創(chuàng)，所以又稱戴明輪。
P-計(jì)劃（plan），建立工作的目標(biāo)及行動(dòng)方案。
D-實(shí)施（Do），是指依照計(jì)劃推行。
C-檢查（Check），對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷。
A-處理（Action），總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，修訂目標(biāo)，改進(jìn)提升。
No. 6需要確認(rèn)的4類檢測(cè)方法
① 實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法
② 實(shí)驗(yàn)室自制（設(shè)計(jì)）檢驗(yàn)方法
③ 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法
④ 經(jīng)過(guò)擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
No. 7需要制定的8大計(jì)劃
①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃 �、谌藛T培訓(xùn)計(jì)劃
③內(nèi)部審核計(jì)劃 ④管理評(píng)審計(jì)劃
⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃 �、奁陂g核查計(jì)劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃
No. 8 15個(gè)常見(jiàn)崗位設(shè)置
（1）最高管理者
（2）質(zhì)量主管（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）
（3）技術(shù)主管（技術(shù)負(fù)責(zé)人）
（4）內(nèi)審員
（5）質(zhì)量監(jiān)督員
（6）文件（資料、檔案）管理員
（7）設(shè)備管理員
（8）樣品管理員
（9）合同評(píng)審員
（10）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員
（11）檢驗(yàn)檢測(cè)人員
（12）投訴受理人員
（13）抽采樣人員
（14）授權(quán)簽字人
（15）意見(jiàn)解釋人
No. 9儀器管理的332要素
“3”個(gè)作業(yè)文件
①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（操作規(guī)程）
②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
“3”個(gè)記錄
①使用記錄
②維護(hù)記錄
③期間核查記錄
“2”個(gè)標(biāo)識(shí)
①管理標(biāo)識(shí)（唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱+型號(hào)規(guī)格+管理人等）
②狀態(tài)標(biāo)識(shí)（合格、準(zhǔn)用、停用）
No. 10 電子文件、記錄和管理“3個(gè)加”
①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。
③加備：定期備份。
No. 11實(shí)驗(yàn)室3種規(guī)范的更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)（蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改：更換報(bào)告或追加文件，聲明代替原件或補(bǔ)充，保證唯一性。
No. 12分包控制3個(gè)要素
①文件規(guī)定：有分包程序，分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)
②客戶同意：書(shū)面征得客戶同意
③報(bào)告標(biāo)注：注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書(shū)編號(hào)。
No. 13實(shí)驗(yàn)室樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的3條內(nèi)容
①樣品的唯一性標(biāo)號(hào)
②樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)
③樣品群組細(xì)分的信息（必要時(shí)）
No. 14實(shí)驗(yàn)室3種常見(jiàn)質(zhì)量監(jiān)督工作方式
①日常監(jiān)督
②考核監(jiān)督
③崗前監(jiān)督
No. 15人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的5種形式
①理論考試
②座談、討論、提問(wèn)
③現(xiàn)場(chǎng)操作（演示）
④報(bào)告或記錄核查
⑤質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)
No. 16實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的7類人員
（授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍）
3類考核授權(quán)（培訓(xùn)后考核合格授權(quán)）
①抽樣人員
②檢測(cè)、校準(zhǔn)人員；
③操作重要設(shè)備人員
4類任命授權(quán)（符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員）
①授權(quán)簽字人
②意見(jiàn)解釋人
③內(nèi)審員
④質(zhì)量監(jiān)督員
No. 17期間核查常見(jiàn)的7種方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對(duì)
⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)
⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)
No. 18儀器設(shè)備的期間核查的
9種可選擇的項(xiàng)目/參量
①零點(diǎn)檢查；
②靈敏度；
③準(zhǔn)確度；
④分辨率；
⑤測(cè)量重復(fù)性；
⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性；
⑦儀器內(nèi)置自校檢查；
⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測(cè)試比對(duì)；
⑨儀器說(shuō)明書(shū)列明的技術(shù)指標(biāo)。
No. 19合同評(píng)審識(shí)別客戶要求接收樣品的
7個(gè)要點(diǎn)
① 檢驗(yàn)依據(jù)及方法
② 檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)
③ 完成日期與時(shí)限
④ 樣品最終的處理
⑤ 是否分包或偏離
⑥ 是否有附加信息（客戶有要求時(shí)）
⑦ 檢測(cè)費(fèi)用及支付
No. 20實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)質(zhì)量控制活動(dòng)
的10種常見(jiàn)質(zhì)控方式
質(zhì)量控制活動(dòng)分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制
3種外部質(zhì)控方式
①能力驗(yàn)證
②測(cè)量審核
③機(jī)構(gòu)間比對(duì)
7種內(nèi)部質(zhì)控方式
①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證
②盲樣測(cè)試
③加標(biāo)測(cè)定回收率
④內(nèi)部比對(duì)（人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì)）
⑤留樣復(fù)測(cè)
⑥建立質(zhì)量控制圖
⑦不同特性項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析
